西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第002138號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/04/11
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/02/07 發證/登錄日期 96/03/06
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00500213808
中文品名 “信東”潔淨沖洗液
英文品名 “ST”Rinsing Solution For Contact Lens
效能 隱形眼鏡之沖洗。
醫器規格 500ml 以下塑膠瓶裝,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), BORIC ACID, WATER FOR INJECTION, PHMB ( COSMOCIL CQ)
限制項目 01國 產
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類