註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
GMP1029
|
有效日期
|
115/01/27
|
發證/登錄日期
|
91/03/26
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00500093702
|
中文品名
|
"台裕" 優潔 保存液
|
英文品名
|
"TAI YU" YOU GEL STOCKING SOLUTION
|
效能
|
軟性隱形眼鏡鏡片之沖洗、保存、濕潤使用。
|
醫器規格
|
100ML以下, 120ML, 250ML, 360ML, 500ML, 瓶裝。
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
M眼科用裝置
|
醫器次類別一
|
M5928軟式隱形眼鏡保存用產品
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SODIUM CHLORIDE, EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), WATER FOR INJECTION, POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
台裕化學製藥廠股份有限公司
|
申請商地址
|
新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
臺裕化學製藥廠股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣竹東鎮頭重里員山路11巷13弄1號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|