西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署成製字第009349號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/02/23 發證/登錄日期 82/02/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00300934901
中文品名 和興白花油
英文品名 HOEHIN WHITE FLOWER OIL
適應症 蚊蟲咬傷、止癢消腫、頭暈頭痛。
劑型 370外用液劑 包裝 500毫升以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 13乙類成藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CAMPHOR, MENTHOL, METHYL SALICYLATE
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 白花油國際股份有限公司
申請商地址 台南市佳里區延平路351號6樓之2

主製造廠

製造廠名稱 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類