西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第R00083號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

105/02/23

註銷理由

自請註銷
有效期限已屆

製造許可登錄編號

有效日期

104/11/21

發證/登錄日期

89/11/21

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA002R0008306

中文品名

大塚優比特顆粒100毫克

英文品名

UBIT granules 100mg

適應症

幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）感染之檢測。

劑型

150內服顆粒劑

包裝

2g包X10盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

C-13 UREA, D-MANNITOL

限制項目

02輸　入

申請商名稱

台灣大塚製藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠
製造廠名稱	OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY
製造廠廠址	224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址	2-9, KANDA TSUKASA-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別	JAPAN	製程

藥理治療分類

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