西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026073號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/24 發證/登錄日期 102/06/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202607300
中文品名 達樂明胃腸藥顆粒
英文品名 Machmein Granule
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、幫助消化。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 6-1000 包(每包1公克)鋁箔紙盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLIA EXTRACT POWDER, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), BIODIASTASE, MAGNESIUM ALUMINOMETASILICATE, MAGNESIUM CARBONATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 優德貿易有限公司
申請商地址 台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓)

主製造廠

製造廠名稱 SHISEIDO PHARMACEUTICAL INC.
製造廠廠址 220-1 CHIHARA OAZA GOSE-CITY NARA JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類