註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/06/24
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發證/登錄日期
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102/06/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202607300
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中文品名
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達樂明胃腸藥顆粒
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英文品名
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Machmein Granule
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適應症
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緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、幫助消化。
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劑型
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150內服顆粒劑
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包裝
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6-1000 包(每包1公克)鋁箔紙盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SCOPOLIA EXTRACT POWDER, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), BIODIASTASE, MAGNESIUM ALUMINOMETASILICATE, MAGNESIUM CARBONATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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優德貿易有限公司
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申請商地址
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台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓)
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主製造廠
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製造廠名稱
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SHISEIDO PHARMACEUTICAL INC.
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製造廠廠址
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220-1 CHIHARA OAZA GOSE-CITY NARA JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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藥理治療分類
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