註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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107/06/07
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/04/23
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發證/登錄日期
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102/04/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202600009
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中文品名
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歐梅拉"山德士"靜脈點滴輸注用凍晶注射劑40毫克
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英文品名
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Omeprazole Sandoz 40mg powder for solution for infusion
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適應症
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下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-ELLISON症。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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40毫克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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OMEPRAZOLE SODIUM
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限制項目
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02輸 入 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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台灣諾華股份有限公司
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申請商地址
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台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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LEK PHARMACEUTICALS D.D
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製造廠廠址
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VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SLOVENIA
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製程
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藥理治療分類
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