西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026000號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/06/07
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/23 發證/登錄日期 102/04/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202600009
中文品名 歐梅拉"山德士"靜脈點滴輸注用凍晶注射劑40毫克
英文品名 Omeprazole Sandoz 40mg powder for solution for infusion
適應症 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-ELLISON症。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 40毫克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 OMEPRAZOLE SODIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址 VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址
製造廠國別 SLOVENIA 製程
CCC號列
藥理治療分類