西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025972號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/04/11 發證/登錄日期 102/04/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202597200
中文品名 來得適胃膠囊30毫克
英文品名 Zydus Lans DR 30
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
劑型 131腸溶膠囊劑 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LANSOPRAZOLE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓

主製造廠

製造廠名稱 ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址 SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類