西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第025972號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/04/11
發證/登錄日期
102/04/11
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202597200
中文品名
來得適胃膠囊30毫克
英文品名
Zydus Lans DR 30
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
劑型
131腸溶膠囊劑
包裝
2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
LANSOPRAZOLE
限制項目
02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
主製造廠
製造廠名稱
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址
SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別
INDIA
製程
CCC號列
藥理治療分類