西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025936號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/05/10
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/02/25 發證/登錄日期 102/02/25
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202593609
中文品名 盼托拉松"山德士"凍晶注射劑
英文品名 Pantoprazole Sandoz 40mg powder for solution for injection
適應症 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 40毫克玻璃小瓶裝
100支以下紙盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
限制項目 02輸　入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠
製造廠名稱 LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址 VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址
製造廠國別 SLOVENIA 製程

次製造廠
製造廠名稱 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., CTO-III
製造廠廠址 PLOT NO.116, IDA, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DIST - 502325, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 原料藥製造廠
CCC號列
藥理治療分類