西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025903號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/01/15 發證/登錄日期 102/01/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202590307
中文品名 美諾孕多劑量600國際單位
英文品名 MENOPUR multidose 600IU
適應症 (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型 270注射劑 包裝 凍晶乾粉注射劑:2ml/vial
注射液:1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Menotrophin HP
限制項目 02輸 入
申請商名稱 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路111號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FERRING GMBH
製造廠廠址 WITTLAND 11, D-24109 KIEL, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 INSTITUTO MASSONE S.A.
製造廠廠址 ARIAS 4431, 1430 BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址
製造廠國別 ARGENTINA 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址 CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類