西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥輸字第025813號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
111/09/06
發證/登錄日期
101/09/06
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202581306
中文品名
吉博薩膜衣錠10毫克
英文品名
Olanzapine Tablets 10mg
適應症
思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000錠AL-AL鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
OLANZAPINE
限制項目
02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
吉富貿易有限公司
申請商地址
台北市內湖區行愛路77巷69號7樓
主製造廠
製造廠名稱
JUBILANT GENERICS LIMITED
製造廠廠址
VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別
INDIA
製程
CCC號列
藥理治療分類