西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025813號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/06 發證/登錄日期 101/09/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202581306
中文品名 吉博薩膜衣錠10毫克
英文品名 Olanzapine Tablets 10mg
適應症 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠AL-AL鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 OLANZAPINE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠

製造廠名稱 JUBILANT GENERICS LIMITED
製造廠廠址 VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類