西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025764號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/04/01
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/20 發證/登錄日期 101/07/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202576406
中文品名 喜力昂(R)錠50毫克
英文品名 Sildegra 50mg Tablets
適應症 成年男性勃起功能障礙。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SILDENAFIL CITRATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類