西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025746號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/07/03 發證/登錄日期 101/07/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202574604
中文品名 骨敏捷(R)錠7.5毫克(希臘廠)
英文品名 Mobic (R) Tablets 7.5mg
適應症 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。幼年型類風濕性關節炎(JRA)病患(體重≥ 60公斤)之症狀治療。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MELOXICAM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號12樓

主製造廠

製造廠名稱 BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程

次製造廠

製造廠名稱 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類