西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥輸字第025744號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/06/28
發證/登錄日期
101/06/28
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202574400
中文品名
克莫抗癌注射劑1毫克/毫升
英文品名
Kemoplat Injection 1mg/ml
適應症
抗惡性腫瘍劑。
劑型
270注射劑
包裝
10毫升、50毫升小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CISPLATIN (CIS-DDPDDP)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
主製造廠
製造廠名稱
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
製造廠廠址
VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別
INDIA
製程
CCC號列
藥理治療分類