西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025744號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/06/28 發證/登錄日期 101/06/28
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202574400
中文品名 克莫抗癌注射劑1毫克/毫升
英文品名 Kemoplat Injection 1mg/ml
適應症 抗惡性腫瘍劑。
劑型 270注射劑 包裝 10毫升、50毫升小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CISPLATIN (CIS-DDPDDP)
限制項目 02輸　入
申請商名稱 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠
製造廠名稱 FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
製造廠廠址 VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類