西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第025731號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

108/04/26

註銷理由

許可證已逾有效期

製造許可登錄編號

有效日期

106/06/19

發證/登錄日期

101/06/19

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202573104

中文品名

唯代靜脈輸注液

英文品名

VitaHES Solution for Infusion

適應症

預防及治療血容積低下及低血容積性休克。

劑型

270注射劑

包裝

1000ml 以下/PropyBag塑膠軟袋裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

SODIUM CHLORIDE, POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH

限制項目

02輸　入
1Q不得輸入

申請商名稱

和聯生技藥業股份有限公司

申請商地址

台北市敦化北路３１１號５樓

主製造廠
製造廠名稱	SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址	HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	主成分製造及許可證持有者

次製造廠
製造廠名稱	AKZONOBEL SALT A/S
製造廠廠址	HADSUNDVEJ 17, DK-9550 MARIAGER DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別	DENMARK	製程	主成分(drug substance)製造廠

藥理治療分類

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次製造廠