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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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109/04/13
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註銷理由
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逾期展延
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製造許可登錄編號
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有效日期
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106/06/08
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發證/登錄日期
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101/06/08
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202572407
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中文品名
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賽費平"山德士"注射劑
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英文品名
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Cefepime Sandoz powder for solution for injection 0.5g, 1g
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適應症
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對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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0.5克, 1克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
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限制項目
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02輸 入
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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台灣諾華股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段2號8樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Sandoz GmbH
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製造廠廠址
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BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRIA
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製程
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藥理治療分類
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