西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025709號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/05/24 發證/登錄日期 101/05/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202570901
中文品名 補斯可伴糖衣錠10毫克
英文品名 Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg
適應症 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型 119糖衣錠 包裝 6-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1

主製造廠

製造廠名稱 ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.
製造廠廠址 LOCALITA PRULLI 103/C,50066 REGGELLO(FI),ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類