註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/05/24
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發證/登錄日期
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101/05/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202570901
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中文品名
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補斯可伴糖衣錠10毫克
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英文品名
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Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg
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適應症
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胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
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劑型
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119糖衣錠
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包裝
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6-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣大昌華嘉股份有限公司
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申請商地址
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臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.
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製造廠廠址
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LOCALITA PRULLI 103/C,50066 REGGELLO(FI),ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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藥理治療分類
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