西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025656號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/03/16 發證/登錄日期 101/03/16
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202565603
中文品名 波利沙卡來
英文品名 Polysaccharide Iron Complex
適應症 單純性鐵缺乏之貧血症。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 東譽興業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路2段206號8樓

主製造廠

製造廠名稱 ESTECHPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址 25, BARANGONGDAN-RO, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 445-938, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
CCC號列
藥理治療分類