西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025635號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/07/06 發證/登錄日期 101/07/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202563508
中文品名 顧糖維膜衣錠 500 毫克
英文品名 Glucophage Film-coated tablets 500mg
適應症 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明:飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下,可選擇Glucophage作為其輔助療法。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000粒塑膠瓶裝
2~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN
限制項目 1Q不得輸入
申請商名稱 台灣默克股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

主製造廠

製造廠名稱 MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址 CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400, SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE PRODUCTION CALAIS
製造廠廠址 5 RUE CLEMENT ADER 62100 CALAIS, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE MEYZIEU
製造廠廠址 10 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY 69330 MEYZIEU – FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 原料藥製造廠
CCC號列
藥理治療分類