西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

詳細處方成分 | 藥物外觀 | 仿單資料 | 外盒/標籤/條碼 | 授權使用 | 資料專屬 | 健保藥價查詢 | 許可證變更記錄 | 專利權資料 | 離 開

許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025600號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/12
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 116/01/05 發證/登錄日期 101/01/05
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202560002
中文品名 多泰舒靜脈注射劑
英文品名 Hospira Docetaxel Injection
適應症 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
劑型 270注射劑 包裝 2毫升小瓶裝
8毫升小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOCETAXEL ANHYDROUS
限制項目 02輸　入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠
製造廠名稱 ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址 PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程

次製造廠
製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類