西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025550號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/12/01
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/11/09 發證/登錄日期 100/11/09
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202555000
中文品名 雅睫思睫毛用液劑
英文品名 LATISSE (bimatoprost) 0.03%
適應症 可刺激睫毛的生長，以改善睫毛稀疏。
劑型 495睫毛用液劑 包裝 3毫升(附70支拋棄式無菌刷子)塑膠瓶裝
5毫升(附140支拋棄式無菌刷子)塑膠瓶裝
1.5毫升(附40支拋棄式無菌刷子)塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BIMATOPROST
限制項目 02輸　入
1D須執行風險管理計畫
申請商名稱 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠
製造廠名稱 ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92612, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類