西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025535號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/10/11 發證/登錄日期 100/10/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202553504
中文品名 消汝妥1毫克
英文品名 Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)
適應症 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ANASTROZOLE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 STASON PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類