西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第025522號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/09/15
發證/登錄日期
100/09/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202552208
中文品名
止敏吐 靜脈注射劑150毫克
英文品名
EMEND IV 150mg Powder for Injection
適應症
與其他止吐藥劑併用，可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型
247凍晶乾粉注射劑
包裝
100支以下盒裝
小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
限制項目
02輸 入
51免除銜接性臨床試驗
申請商名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
主製造廠
製造廠名稱
Patheon Manufacturing Services LLC
製造廠廠址
5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED STATES
製程
次製造廠
製造廠名稱
MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址
WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別
NETHERLANDS
製程
包裝
CCC號列
藥理治療分類