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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/08/04
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發證/登錄日期
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100/08/04
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202549403
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中文品名
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舒脈優膜衣錠 40/5/12.5毫克
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英文品名
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Sevikar HCT 40/5/12.5mg
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適應症
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治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE BESYLATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣第一三共股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區松江路223號13樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
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製造廠廠址
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LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
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製造廠公司地址
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ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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藥理治療分類
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