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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/03/29
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發證/登錄日期
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100/03/29
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202538702
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中文品名
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補利壽B0血液過濾及血液透析液
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英文品名
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Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis
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適應症
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連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。
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劑型
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包裝
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5000毫升以下PVC塑膠軟袋
Polyolefin袋
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, LACTIC ACID
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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百特醫療產品股份有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Bieffe Medital S.p.A.
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製造廠廠址
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VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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藥理治療分類
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