西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025368號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/19
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 105/08/18 發證/登錄日期 100/08/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202536801
中文品名 挪黴貼錠50毫克
英文品名 Loramyc 50mg muco-adhesive buccal tablet
適應症 用於局部治療成人口咽部之念珠菌感染。
劑型 111口頰錠 包裝 2-1000顆塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MICONAZOLE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

主製造廠

製造廠名稱 CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
製造廠廠址 STEINBEISSTRASSE 1 AND 2, 73614 SCHORNDORF, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 BIOALLIANCE PHARMA
製造廠廠址 49, BOULEVARD DU GENERAL MATIAL VALIN, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類