西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025342號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/01/25 發證/登錄日期 100/01/25
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202534206
中文品名 適壓諾錠 150 毫克
英文品名 Zydus Irbesartan Tablets USP 150 MG
適應症 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型 110錠劑 包裝 2~1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IRBESARTAN
限制項目 02輸　入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

主製造廠
製造廠名稱 ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址 SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類