註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
115/01/12
|
發證/登錄日期
|
100/01/12
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00202531901
|
中文品名
|
保立痔能軟膏
|
英文品名
|
Borraginol-M ointment
|
適應症
|
緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢。
|
劑型
|
360軟膏劑
|
包裝
|
1000公克以下鋁管裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
LIDOCAINE, ALLANTOIN, TOCOPHEROL ACETATE, GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID)
|
限制項目
|
02輸 入 1Q不得輸入
|
申請商名稱
|
台灣曼秀雷敦股份有限公司
|
申請商地址
|
台北市內湖區基湖路10巷57號6樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
AMATO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD.
|
製造廠廠址
|
20-4, 2-CHOME, OSADANO-CHO, FUKUCHIYAMA-SHI, KYOTO, JAPAN
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|