西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

詳細處方成分 | 藥物外觀 | 仿單資料 | 外盒/標籤/條碼 | 授權使用 | 資料專屬 | 健保藥價查詢 | 許可證變更記錄 | 專利權資料 | 離 開

許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025206號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/12/14
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 114/06/08 發證/登錄日期 99/06/08
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202520601
中文品名 百普羅膜衣錠 50 毫克
英文品名 BYPRO Film-Coated Tablets 50 mg
適應症 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BICALUTAMIDE
限制項目 02輸　入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠
製造廠名稱 FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
製造廠廠址 VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類