西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025179號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/04/20 發證/登錄日期 99/04/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202517908
中文品名 必富力得注射液
英文品名 BFLUID INJECTION
適應症 經口攝取不足、輕度的低蛋白血症、輕度的營養障礙、手術前後等狀態時的氨基酸、電解質、維生素B1及水分之營養補給。
劑型 270注射劑 包裝 500、1000毫升塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CITRATE HYDROUS, Sodium L-Lactate Solution, Calcium chloride hydrate, POTASSIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L- GLUTAMIC ACID, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETYLCYSTEINE, Magnesium sulfate hydrate, POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC), DIBASIC SODIUM PHOSPHATE HYDRATE, Thiamine chloride hydrochloride, Zinc sulfate hydrate
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠

製造廠名稱 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. Matsushige Factory
製造廠廠址 139-1 TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址 115 KUGUHARA, TATEIWA, MUYA-CHO, NARUTO, TOKUSHIMA, JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類