西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025174號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/13 發證/登錄日期 99/04/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202517401
中文品名 安命諾得含電解質輸注液10%
英文品名 Aminoplasmal Neo 10% E
適應症 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。
劑型 270注射劑 包裝 250,500,1000毫升玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), ALANINE, ARGININE, ASPARTIC ACID, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE HCL, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, SERINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, TYROSINE, VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE), SODIUM HYDROXIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓

主製造廠

製造廠名稱 B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址 34209 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類