西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025159號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/30 發證/登錄日期 99/03/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202515902
中文品名 絲玫歐凝膠
英文品名 Xamiol Gel
適應症 治療頭皮牛皮癬 治療非頭皮部位之輕度至中度尋常性牛皮癬
劑型 393外用凝膠劑 包裝 100公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE), CALCIPOTRIOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 禾利行股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路311號3樓

主製造廠

製造廠名稱 LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 LEO PHARMA A/S.
製造廠廠址 55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類