西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第025141號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

114/01/29

發證/登錄日期

99/01/29

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202514109

中文品名

銳克鈣錠25毫克

英文品名

REGPARA TABLETS 25MG

適應症

治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。

劑型

116膜衣錠

包裝

2-1000錠鋁箔盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

CINACALCET HYDROCHLORIDE

限制項目

02輸　入

申請商名稱

台灣協和麒麟股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段68號9樓

主製造廠
製造廠名稱	OHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD KAMI FACTORY
製造廠廠址	2582 KAMI KOKA-CHO KOKA-SHI SHIGA JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN	製程

次製造廠
製造廠名稱	瑪里士實業有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	次包裝廠

次製造廠
製造廠名稱	KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址	1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN	製程	許可證持有者

藥理治療分類

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