註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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105/05/30
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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104/01/06
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發證/登錄日期
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99/01/06
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202513501
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中文品名
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康孅伴膠囊錠60毫克
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英文品名
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Alli Capsules 60mg
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適應症
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輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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6~1000錠塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ORLISTAT, SODIUM LAURYL SULFATE, CELLULOSE MICROCRYSTALLINE (MICROCRYSTALLINE CELLULOSE), POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE), SODIUM STARCH GLYCOLATE, TALC
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P
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製造廠廠址
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VERENES INDUSTRIAL PARK, 65 WINDHAM BOULEVARD, AIKEN, SOUTH CAROLINA 29805, USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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STERLING DRUG (M) SDN. BHD.
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製造廠廠址
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LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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MALAYSIA
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製程
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包裝
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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