西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025059號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/01/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 113/07/28 發證/登錄日期 98/07/28
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202505901
中文品名 莫憂寧“山德士”口溶錠45毫克
英文品名 Mirtazapine Sandoz 45 mg Orodispersible Tablets
適應症 鬱症。
劑型 199口溶錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MIRTAZAPINE
限制項目 02輸　入
1Q不得輸入
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠
製造廠名稱 SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類