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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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118/06/09
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發證/登錄日期
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98/06/09
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202504105
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中文品名
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捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠
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英文品名
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JANUMET 50/850 mg Film-Coated Tablets
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適應症
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適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2~1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市信義區信義路五段106號12樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
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製造廠廠址
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70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SINGAPORE
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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MERCK SHARP & DOHME B.V.
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製造廠廠址
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WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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NETHERLANDS
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製程
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包裝及分裝
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藥理治療分類
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