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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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103/09/30
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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103/06/01
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發證/登錄日期
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98/06/01
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202503803
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中文品名
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赫利卡因噴霧劑
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英文品名
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Hurricaine Topical Anesthetic Spray
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適應症
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火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。
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劑型
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302外用氣化噴霧劑
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包裝
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4000毫升以下鋁罐裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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元新儀器有限公司
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申請商地址
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台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3
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主製造廠
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製造廠名稱
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KIK CUSTOM PRODUCTS, INC., DANVILLE PLANT
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製造廠廠址
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1 WEST HEGELER LANE, DANVILLE, IL 62832-8398 USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS
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製造廠廠址
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1541 SHIELDS DRIVE WAUKEGAN, IL 60085 USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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許可證持有者
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藥理治療分類
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