西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第025016號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/04/20 發證/登錄日期 98/04/20
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 安保美喜錠 10 毫克
英文品名 APO-METHYLPHENIDATE Tablets 10mg
適應症 過動兒症侯群，發作性嗜睡症。
劑型 110錠劑 包裝 4~1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPHENIDATE HCL
限制項目 02輸　入
33第三級管制藥品
申請商名稱 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓

主製造廠
製造廠名稱 Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程

次製造廠
製造廠名稱 天義企業股份有限公司
製造廠廠址 新北市林口區工二工業區工五路8號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠
製造廠名稱 APOTEX INC.
製造廠廠址 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類