西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025003號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/04/07
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/04/01 發證/登錄日期 98/04/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202500300
中文品名 “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升
英文品名 Byetta Injection 0.25 mg/ml“U.K.”
適應症 第2型糖尿病。
劑型 270注射劑 包裝 1.2及2.4毫升注射筆裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 EXENATIDE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 CP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址 ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 ENESTIA BELGIUM NV
製造廠廠址 KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 SHARP CORPORATION
製造廠廠址 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類