西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第025003號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
109/04/07
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
108/04/01
發證/登錄日期
98/04/01
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202500300
中文品名
“英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升
英文品名
Byetta Injection 0.25 mg/ml“U.K.”
適應症
第2型糖尿病。
劑型
270注射劑
包裝
1.2及2.4毫升注射筆裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
EXENATIDE
限制項目
02輸 入
1Q不得輸入
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
申請商名稱
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
主製造廠
製造廠名稱
CP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址
ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
次製造廠
製造廠名稱
ENESTIA BELGIUM NV
製造廠廠址
KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別
BELGIUM
製程
二級包裝廠
次製造廠
製造廠名稱
SHARP CORPORATION
製造廠廠址
7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED STATES
製程
二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類