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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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118/03/12
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發證/登錄日期
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98/03/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202499102
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中文品名
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耐適恩懸浮用顆粒劑 10 毫克
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英文品名
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Nexium 10mg gastro-resistant granules for oral suspension
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適應症
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用於1至11歲胃食道逆流性疾病以及糜爛性食道炎之治療。
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劑型
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156顆粒劑
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包裝
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1000公克以下鋁箔包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段207號21樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ASTRAZENECA AB
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製造廠廠址
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SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWEDEN
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製程
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藥理治療分類
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