註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/01/19
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發證/登錄日期
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98/01/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202496409
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中文品名
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順風鼻炎膠囊
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英文品名
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BIEN CAPSULE FUJI SP
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適應症
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緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
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劑型
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132軟膠囊劑
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包裝
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6~42粒 (最大包裝量成人七日用量)鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BELLADONNA ALKALOID, PSEUDOEPHEDRINE HCL, CAFFEINE ANHYDROUS
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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德佑藥品有限公司
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申請商地址
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台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓)
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主製造廠
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製造廠名稱
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FUJI CAPSULE CO., LTD. SHIBAKAWA PLANT
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製造廠廠址
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789, KAMIYUNO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA-KEN, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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吉地喜股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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藥理治療分類
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