西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024925號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/11/26 發證/登錄日期 97/11/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202492502
中文品名 塗樂氟 牙科用懸液劑
英文品名 Duraphat Dental Suspension
適應症 預防牙齒蛀齲。
劑型 336牙科用懸液劑 包裝 各100支以下盒裝
10、30毫升鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 09限由牙醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM FLUORIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 好來化工股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路1段2號9樓

主製造廠

製造廠名稱 PHARBIL WALTROP GMBH
製造廠廠址 IM WIRRIGEN 25 D-45731 WALTROP GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 COLGATE - PALMOLIVE (UK) LIMITED
製造廠廠址 GUILDFORD BUSINESS PARK MIDDLETON ROAD GUILDFORD SURREY GU2 8JZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類