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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/11/20
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發證/登錄日期
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97/11/20
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202492206
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中文品名
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"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
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英文品名
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Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis
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適應症
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腹膜透析。
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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5000毫升以下塑膠軟袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM S-LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE ANHYDROUS
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區瑞湖街58號7樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
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製造廠廠址
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FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
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製造廠公司地址
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61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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CCC號列
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30049040003 洗腎用清洗液，具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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