西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024901號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/10/06 發證/登錄日期 97/10/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202490101
中文品名 欣保富瀀靜脈營養輸注液
英文品名 NuTRIflex Lipid special
適應症 2歲以上患者在無法使用、不適宜使用或不充足使用口服、腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。
劑型 270注射劑 包裝 625毫升,1250毫升,1875毫升,2500毫升塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE, SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL), ALANINE, ARGININE, ASPARTIC ACID, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HCL MONOHYDRATE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE HCL, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, SERINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, ZINC ACETATE DIHYDRATE, SODIUM HYDROXIDE
限制項目 02輸 入
5A本品係依本署93年05月05日衛署藥字第0930309777號公告經本署認定得免除銜接性試驗,且經本署核定之新藥
申請商名稱 台灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓

主製造廠

製造廠名稱 B. BRAUN MELSUNGEN AG.
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址 D-34209 MELSUNGEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類