西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024877號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/03 發證/登錄日期 97/09/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202487701
中文品名 艾敏釋鼻用噴液懸浮劑
英文品名 Avamys Nasal Spray
適應症 治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。
劑型 484鼻用懸液劑 包裝 27.5ug/50uL劑裝
120meter spray瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUTICASONE FUROATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址 AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類