西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024866號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/01
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/08/13 發證/登錄日期 97/08/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202486609
中文品名 茵服克靜脈注射液 6%
英文品名 Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion
適應症 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
劑型 270注射劑 包裝 500毫升塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH
限制項目 02輸 入
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓

主製造廠

製造廠名稱 SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址 HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 製造及許可證持有者
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類