註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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105/06/01
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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102/08/13
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發證/登錄日期
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97/08/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202486609
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中文品名
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茵服克靜脈注射液 6%
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英文品名
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Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion
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適應症
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血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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500毫升塑膠軟袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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和聯生技藥業股份有限公司
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申請商地址
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台北市敦化北路311號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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SERUMWERK BERNBURG AG
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製造廠廠址
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HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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製造及許可證持有者
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CCC號列
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30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑 Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
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藥理治療分類
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