西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第024811號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

112/03/24

發證/登錄日期

97/03/24

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202481100

中文品名

適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升

英文品名

Ciprofloxacin Injection

適應症

成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎（1-17歲）、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象（5-17歲）。成人和小孩：吸入性炭疽病（接觸後）。

劑型

270注射劑

包裝

100毫升塑膠瓶裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

CIPROFLOXACIN

限制項目

02輸　入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠
製造廠名稱	FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
製造廠廠址	A-3, MIDC RANJANGAON, TAL. SHIRUR, DIST., PUNE 412 220, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程

藥理治療分類

西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

主製造廠