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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/08/04
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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107/02/26
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發證/登錄日期
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97/02/26
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202479308
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中文品名
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“愛爾康”點必效 II 眼藥水
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英文品名
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Tobrex 2x, 3mg/ml Eye Drops Solution
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適應症
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眼睛感染及眼附屬器官的感染，對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。
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劑型
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472點眼液劑
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包裝
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100公撮以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TOBRAMYCIN
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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新北市新店區寶中路119號四樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALCON CUSI S.A.
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製造廠廠址
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CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU, BARCELONA, SPAIN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SPAIN
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製程
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藥理治療分類
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