西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024758號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/12/17 發證/登錄日期 96/12/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202475806
中文品名 助黴飛注射劑 100 毫克
英文品名 Eraxis for Injection 100mg
適應症 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染
劑型 243凍晶注射劑 包裝 100毫克小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ANIDULAFUNGIN
限制項目 02輸 入
58依本署891212衛署藥字第0890035812號公告經本署認定得免除國內銜接性試驗且經本署核定之新藥
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類