註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/12/17
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發證/登錄日期
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96/12/17
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202475806
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中文品名
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助黴飛注射劑 100 毫克
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英文品名
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Eraxis for Injection 100mg
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適應症
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治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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100毫克小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ANIDULAFUNGIN
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限制項目
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02輸 入 58依本署891212衛署藥字第0890035812號公告經本署認定得免除國內銜接性試驗且經本署核定之新藥
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申請商名稱
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路100號42、43樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
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製造廠廠址
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7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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久裕企業股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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藥理治療分類
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