西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024742號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/11/29
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/11/12 發證/登錄日期 96/11/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202474204
中文品名 可普諾維膜衣錠 300 毫克/25 毫克
英文品名 Coaprovel Film-Coated Tablets 300mg/25mg
適應症 本態性高血壓。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000顆鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE), IRBESARTAN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址 1,RUE DE LA VIERGE, AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 Sanofi Clir
製造廠廠址 54 Avenue de la Boetie, 75008, Paris, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類