西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024716號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/10/08 發證/登錄日期 96/10/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202471603
中文品名 太田胃腸錠
英文品名 OHTA'S ISAN A TABLET
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、幫助消化。
劑型 110錠劑 包裝 18~1000錠玻璃瓶裝
18~1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), BIODIASTASE 1000, CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE), SYNTHETIC HYDROTALCITE, CINNAMON OIL (OLEUM CINNAMOMI), FENNEL OIL, LIPASE AP6, URSODEOXYCHOLIC ACID, PROZYME 6
限制項目 02輸 入
申請商名稱 幼祥實業股份有限公司
申請商地址 台北市松山區新東街15巷13號

主製造廠

製造廠名稱 OHTA'S ISAN CO. LTD.
製造廠廠址 957 SHISHIKO-CHO USHIKU-SHI IBARAKI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址 3-2 SENGOKU, 2-CHOME BUNKYO-KU TOKYO
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類